भारत बायोटेक ने कोवैक्सिन चरण 3 परीक्षण डेटा प्रस्तुत किया

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भारत बायोटेक ने कोवैक्सिन चरण 3 परीक्षण डेटा प्रस्तुत किया

भारत बायोटेक ने कोवैक्सिन चरण 3 परीक्षण डेटा प्रस्तुत किया

भारत बायोटेक (Bharat Biotech) ने मंगलवार को डीसीजीआई DCGI (Drug Controller General of India) को कोवैक्सिन (Covaxin) कोरोनावायरस वैक्सीन (coronavirus vaccine) के लिए तीसरे चरण का परीक्षण डेटा प्रस्तुत किया।

दवा नियामक की SEC (subject expert committee) (एसईसी (विषय विशेषज्ञ समिति)) की आज बाद में बैठक  संभवतः दोपहर के आसपास, परिणामों पर चर्चा करने के लिए होने की उम्मीद है। डेटा अभी तक किसी मान्यता प्राप्त, पीयर-रिव्यू जर्नल में पूरी तरह से प्रकाशित नहीं हुआ है।

हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक के भी बुधवार को विश्व स्वास्थ्य संगठन के साथ अपने टीके के अंतरराष्ट्रीय आपातकालीन उपयोग सूची (ईयूएल) के लिए एक ‘प्री-सबमिशन’ बैठक आयोजित करने की उम्मीद है।

एक ‘प्री-सबमिशन’ मीटिंग अंतिम सबमिशन से पहले WHO अधिकारियों से मार्गदर्शन प्राप्त करने का अवसर प्रदान करेगी। ईयूएल में नैदानिक ​​परीक्षण डेटा का कठोर मूल्यांकन शामिल है – साथ ही सुरक्षा, प्रभावकारिता और गुणवत्ता पर डेटा – और एक जोखिम प्रबंधन योजना।

डब्ल्यूएचओ से आपातकालीन उपयोग की मंजूरी भारत बायोटेक को अपने टीकों का निर्यात करने और कोवाक्सिन के साथ टीका लगाए गए भारतीय नागरिकों के लिए आसान अंतरराष्ट्रीय यात्रा को सक्षम करने की अनुमति देगी, जिसे अभी तक विदेशी सरकारों द्वारा वैध सीओवीआईडी ​​​​-19 वैक्सीन के रूप में मान्यता प्राप्त नहीं है।

मार्च में भारत बायोटेक ने तीसरे चरण के परीक्षण परिणामों का “पहला अंतरिम विश्लेषण” जारी किया, और कहा: “… दूसरी खुराक के बाद पूर्व संक्रमण के बिना उन लोगों में COVID-19 को रोकने में 81 प्रतिशत अंतरिम प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया।”

 

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