फाइजर का कहना है कि एफडीए जल्द ही 12-15 आयु समूह के लिए सीओवीआईडी ​​-19 वैक्सीन को अधिकृत करेगा: कोरोनवायरस वायरस अपडेट: एमपीआर

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Pfizer COVID-19 वैक्सीन से भरे सिरिंजों को अप्रैल में मियामी के जैक्सन मेमोरियल अस्पताल के क्रिस्टीन ई। लिन पुनर्वास केंद्र में दिखाया गया है।

विल्फ्रेडो ली / एपी


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Pfizer COVID-19 वैक्सीन से भरे सिरिंजों को अप्रैल में मियामी के जैक्सन मेमोरियल अस्पताल के क्रिस्टीन ई। लिन पुनर्वास केंद्र में दिखाया गया है।

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यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन को उम्मीद है कि 12 से 15 साल की उम्र के बच्चों के लिए फाइजर और बायोएनटेक के COVID-19 वैक्सीन को अधिकृत किया जाए, ऐसा फैसला जो अगले हफ्ते की शुरुआत में आ सकता है। वर्तमान में यह टीका केवल 16 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों के लिए अधिकृत है।

एक सत्तारूढ़ “शीघ्र ही” आना चाहिए, फाइजर के अध्यक्ष और सीईओ अल्बर्ट बोरला ने मंगलवार सुबह एक सम्मेलन कॉल में निवेशकों को बताया।

कंपनी ने मार्च के अंत में घोषणा की कि वह एफडीए को अपने आपातकालीन उपयोग के अधिकार का विस्तार करने के लिए कहेंगे, ताकि 12 से 15 तक किशोरों में “100% प्रभावकारिता और मजबूत एंटीबॉडी प्रतिक्रियाओं” का पता लगाने वाले नैदानिक ​​परीक्षणों का हवाला देते हुए, युवा लोगों को टीका प्राप्त करने की अनुमति दी जा सके। साल पुराना।

लंबित प्राधिकरण की खबरें आती हैं क्योंकि बच्चे अमेरिका में नए कोरोनोवायरस मामलों के बढ़ते अनुपात का प्रतिनिधित्व करने के लिए आए हैं, जहां 100 मिलियन से अधिक वयस्कों को सीओवीआईडी ​​-19 के खिलाफ पूरी तरह से टीका लगाया गया है।

फाइजर छोटे बच्चों को इसके टीके लगाने की सुरक्षा और लाभों का निर्धारण करने के लिए बाल चिकित्सा अध्ययन कर रहा है। कंपनी की सितंबर में दो नए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्रस्तुत करने की योजना है, जिसमें 2-5 साल के बच्चों को शामिल करने का अनुरोध और 5-11 वर्ष की आयु के लिए दूसरा आवेदन शामिल है। परिणामों की एक अलग बैच और छह महीने से दो साल की उम्र के बच्चों के लिए एक संभावित अनुरोध, चौथी तिमाही में होने की उम्मीद है।

बोरला ने अपनी तैयार टिप्पणियों के अनुसार, “हम जुलाई के अंत तक या अगस्त की शुरुआत में गर्भवती महिलाओं में हमारे अध्ययन से चरण 2 सुरक्षा डेटा की उम्मीद करते हैं।”

भविष्य में आगे देखते हुए, बोर्ला ने कहा कि वह सीओवीआईडी ​​-19 वैक्सीन के लिए “टिकाऊ मांग” की उम्मीद करता है, फ्लू के टीके के समान। और उन्होंने कहा कि इस महीने के अंत में, फाइजर एफडीए को पूर्ण स्वीकृति देने के लिए कहेगा – न केवल आपातकालीन प्राधिकरण – 16 साल और उससे अधिक उम्र के लोगों को इसके टीके को प्रशासित करने के लिए। कंपनी यह भी अध्ययन कर रही है कि तीसरे बूस्टर शॉट से उन लोगों को कैसे बचाया जा सकता है जो पहले से ही दो-खुराक आहार से गुजर चुके हैं।

फाइजर विकसित करने में इसके भागीदार फाइजर और बायोएनटेक 2022 में कम से कम 3 बिलियन खुराक का उत्पादन करने में सक्षम होने की उम्मीद करते हैं।

COVID-19 वैक्सीन पहले ही फाइजर के लिए अरबों डॉलर ला चुका है; बोरला ने कहा कि 2021 की पहली तिमाही में वैक्सीन ने वैश्विक राजस्व में $ 3.5 बिलियन जोड़ा। समग्र रूप से, उन्होंने कहा, फाइजर वैक्सीन के आधार पर लगभग $ 26 बिलियन में लाने की उम्मीद करता है।

बोरला ने कहा कि कंपनी और बायोएनटेक ने 91 देशों और क्षेत्रों के लिए 430 मिलियन डोज भेजे हैं।

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